Los médicos que utilizan herramientas de IA no reguladas para ayudar en el diagnóstico de pacientes preocupan a los organismos reguladores. Los organismos reguladores creen que las herramientas de IA no probadas pueden aumentar el riesgo de litigios por negligencia médica. La dificultad para explicar el funcionamiento de los modelos de inteligencia artificial aumenta la complejidad de la regulación.